用于結核分枝桿菌耐藥性檢測的國產(chǎn)試劑首次獲批

據(jù)食藥監(jiān)總局網(wǎng)站消息，近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局經(jīng)審查，批準了廈門致善生物科技有限公司生產(chǎn)的“結核分枝桿菌氟喹諾酮類藥物耐藥突變檢測試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)”、“結核分枝桿菌鏈霉素耐藥突變檢測試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)”和“結核分枝桿菌乙胺丁醇耐藥突變檢測試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)”。三個產(chǎn)品都由擴增試劑、對照試劑和提取試劑組成。

據(jù)了解，上述三個體外診斷試劑是國產(chǎn)同類產(chǎn)品首次獲批，分別用于檢測結核分枝桿菌對氟喹諾酮類藥物耐藥性、鏈霉素藥物耐藥性或乙胺丁醇藥物耐藥性，可用于臨床上結核病的輔助診斷。這些產(chǎn)品上市，有利于對耐多藥結核病患者及時診治，從而更好地控制與治療結核病。

備注：數(shù)據(jù)僅供參考，不作為投資依據(jù)。