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美國一款心臟泵因安全風險已致49人死亡美藥管局發(fā)出最高級別召回警報

發(fā)布時間:2024-03-31 08:40 編輯:王鑫 來源:互聯(lián)網(wǎng)
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美國一款心臟泵因安全風險已致49人死亡美藥管局發(fā)出最高級別召回警報,當?shù)貢r間3月30日,據(jù)《國會山報》報道,因存在安全風險,美國食品和藥物管理局對一款心臟泵發(fā)出I級召回,即最高級別警報。美國已召回超過66000

美國一款心臟泵因安全風險已致49人死亡美藥管局發(fā)出最高級別召回警報,當?shù)貢r間3月30日,據(jù)《國會山報》報道,因存在安全風險,美國食品和藥物管理局對一款心臟泵發(fā)出I級召回,即最高級別警報。美國已召回超過66000臺設備。據(jù)悉,心臟泵能夠在醫(yī)療過程中或嚴重心臟病發(fā)作后對心室中的血液泵送提供短期支持。FDA表示,這款心臟泵的泵導管在手術(shù)過程中可能會刺穿心臟左心室壁,并導致嚴重的不良后果,包括左心室穿孔、游離壁破裂、高血壓、供血不足以及死亡。目前相關(guān)事件已導致49人死亡、129人重傷。報道稱,這款Impella心臟泵由美國阿比奧梅德生產(chǎn),并從2021年10月10日至2023年10月10日期間投入使用。

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