13首仿藥預(yù)計(jì)明年上市！恒瑞、豪森、正大天晴…
發(fā)布時(shí)間：2018-12-28 16:31
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來源：互聯(lián)網(wǎng)
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醫(yī)藥網(wǎng)12月28日訊 13個(gè)首仿藥,預(yù)計(jì)明年上市!據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫篩選,恒瑞、正大天晴、東陽光藥業(yè)、
長春海悅、科倫藥業(yè)、豪森藥業(yè)、石藥歐意、
南京先聲東元,這些企業(yè)的13個(gè)首仿藥品預(yù)計(jì)會在2019年上市。如下圖:
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▍藥品審評審批加速近年來,藥品審評審批逐步進(jìn)入快車道。2015年,國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》,2017年,中辦國辦印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(以下簡稱42號文件),極大地推動了藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革。隨后,圍繞落實(shí)44號、42號文件要求,藥監(jiān)系統(tǒng)研究制定藥品審評審批制度改革相關(guān)配套政策文件,或征求意見稿203件,其中與44號文件相關(guān)的配套文件91件,與42號文件相關(guān)的配套文件102件,為深化藥品、醫(yī)療器械審評審批改革提供了制度保障。▍2019年,或有更多藥品獲批上市截至2018年10月,新藥好藥上市加快,我國自主研發(fā)的83個(gè)新藥165件申請,已通過優(yōu)先審評程序批準(zhǔn)上市;排隊(duì)等待審評的藥品注冊申請已由2015年高峰時(shí)的近2.2萬件降至3000件以下。國家藥監(jiān)局表示,下一步要加快進(jìn)口藥上市步伐,加快臨床急需藥品審評審批,促進(jìn)境外已上市新藥盡快在境內(nèi)上市;對在境外還沒上市的創(chuàng)新藥,也要力爭做到境內(nèi)外同步上市。由此可見,上述Insight 數(shù)據(jù)庫篩選出來的13個(gè)首仿藥品,很可能并不是全部,在藥品審評審批加速的前提下,有可能明年會有更多的新藥、仿制藥獲批上市。
備注：數(shù)據(jù)僅供參考，不作為投資依據(jù)。
