邯鋼氣體廠“醫(yī)用氧”實現(xiàn)首單銷售

    近日，氣體廠生產(chǎn)的第一車10噸合格品質(zhì)“醫(yī)用氧”順利抵達醫(yī)療單位。這標志著該廠在新近取得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的藥品批準文號后，實現(xiàn)了“醫(yī)用氧”首單銷售，將業(yè)務(wù)服務(wù)領(lǐng)域延伸至醫(yī)療行業(yè)，提升了公司氣體產(chǎn)品市場競爭力。
    按照國家食品藥品取證資質(zhì)的嚴格要求，該廠耗費15個月時間，認真籌備制劑非臨床研究、制劑CTD藥學研究等14項研究資料，分別進行三次書面提交和四次網(wǎng)上提交，最終于2019年9月9日取得國家藥品監(jiān)督管理總局藥品注冊文號批件。
    在隨后的GMP認證中，該廠采取“兩手同時進行”策略。一方面按照食品藥品生產(chǎn)相關(guān)機制要求，做好藥品生產(chǎn)文件的起草擬定工作，安排專業(yè)技術(shù)人員組織“醫(yī)用氧”從業(yè)人員開展崗前培訓學習，試生產(chǎn)過程中督導從業(yè)人員做好藥品生產(chǎn)、化驗、進出廠等各項管理記錄。另一方面提前關(guān)注“醫(yī)用氧”銷售市場，儲備挖掘潛在客戶，為接下來的銷售創(chuàng)效“趟河搭橋”。
    2019年12月1日，利好政策傳來，國家取消了食品藥品質(zhì)量管理體系GMP認證。這樣一來，無疑加快了該廠“醫(yī)用氧”實現(xiàn)銷售創(chuàng)效的步伐。功夫不負有心人，該廠與3家正規(guī)醫(yī)院簽定了供貨合同。

    來源：河鋼邯鋼版

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