四川省樂山市中心血站一次性使用血細(xì)胞分離器等進(jìn)口產(chǎn)品專家組論證意見公示

采購(gòu)人

（蓋章）

樂山市中心血站

政府

采購(gòu)

進(jìn)口

產(chǎn)品

論證

專家

名單

姓名

工作單位

職稱

專業(yè)

金鋒

樂山市人民醫(yī)院

副高

技術(shù)

李新華

峨眉山市中醫(yī)醫(yī)院

副高

技術(shù)

張麗琴

樂山市市中區(qū)婦幼保健院

副高

技術(shù)

陳紅霞

樂山老年病?？漆t(yī)院

副高

技術(shù)

榮霞

樂山國(guó)投

律師

法律

專

家

組

論

證

意

見

1、采購(gòu)需求：用于和目前樂山市中心血站使用的MCS+血細(xì)胞采集儀配套使用的一次性使用血細(xì)胞分離器。

2、國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品與進(jìn)口同類產(chǎn)品比較：樂山中心血站擬購(gòu)一次性使用血細(xì)胞分離器（995E/996E/996E2）是由美國(guó)唯美血液技術(shù)（Haemonetics Corporation）公司生產(chǎn)的，且和樂山中心血站使用的MCS+(9000)型血細(xì)胞采集儀配套使用的一次性使用血細(xì)胞分離器，用于從一名獻(xiàn)血者身上采集血小板或血漿。

《全血及成分血質(zhì)量要求》（GB18469-2012）中對(duì)單采血小板質(zhì)量控制要求為：白細(xì)胞殘留量≤5.0×106個(gè)/袋。白細(xì)胞殘留量越低，受血者因同種免疫引起的輸血反應(yīng)及血小板輸注無效的發(fā)生率就越低。目前國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的白細(xì)胞混入量≤5.0×108個(gè)/袋，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品在去除白細(xì)胞能力上存在差距，不能滿足采購(gòu)人工作需要。而國(guó)外產(chǎn)品采集的血小板，白細(xì)胞殘留量≤5.0×106個(gè)/袋，且每個(gè)循環(huán)外周血量小，采集時(shí)間短，能更大限度的保障獻(xiàn)血者安全。此外，由于單采血小板的采集、制備、保存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)均需在常溫下進(jìn)行，極易引起細(xì)菌污染，對(duì)耗材的質(zhì)量要求就更高，使用原裝配套耗材還能保障設(shè)備的性能和安全，確保單采血小板采集的成功率。目前國(guó)外同類產(chǎn)品在白細(xì)胞去除能力和保障獻(xiàn)血者安全方面能夠滿足采購(gòu)人的工作需要。

3、簡(jiǎn)述說明購(gòu)買進(jìn)口產(chǎn)品的理由：綜上所述，國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品無法滿足采購(gòu)人的需求，進(jìn)口產(chǎn)品可以滿足。同時(shí)，該產(chǎn)品不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中國(guó)家禁止進(jìn)口和限制進(jìn)口產(chǎn)品，建議購(gòu)買進(jìn)口一次性使用血細(xì)胞分離器。

擬采購(gòu)清單

序號(hào)

產(chǎn)品名稱

數(shù)量

1

一次性使用血細(xì)胞分離器0995E-00

200

2

一次性使用血細(xì)胞分離器0996E-00

200

3

一次性使用血細(xì)胞分離器996E2-00

200

其

他

事

項(xiàng)

相關(guān)單位和個(gè)人對(duì)專家組論證意見有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起3個(gè)工作日內(nèi)（2020年3月5日-2020年3月9日），填寫《進(jìn)口產(chǎn)品公示反饋意見》，并分別報(bào)送采購(gòu)人和審核財(cái)政部門。

采 購(gòu) 人 聯(lián)系人：滿老師 電話：0833-2503117

審核財(cái)政部門 聯(lián)系人：汪老師 電話：0833-2427703