重組亞單位新冠疫苗在渝進入臨床試驗

6月23日，重醫(yī)附二院，首批受試者即將接種重組亞單位新冠疫苗，該疫苗正式進入臨床試驗階段。首席記者崔力攝/視覺重慶

我國首個重組亞單位新冠疫苗在重醫(yī)附二院完成首批受試者入組，這意味著該疫苗正式進入臨床試驗階段。6月23日，重慶日報記者從重醫(yī)附二院獲悉，該疫苗由智飛生物和中國科學院微生物研究所聯(lián)合研發(fā)，是全球第二個進入臨床試驗的重組亞單位新冠疫苗。

疫苗是防控傳染病最有效的手段，目前，全球各國都在加速新冠疫苗的研發(fā)。今年1月29日，智飛生物全資子公司智飛龍科馬與中國科學院微生物研究所簽訂《合作意向框架協(xié)議》，雙方聯(lián)合研發(fā)重組亞單位新冠疫苗。該項目被納入國家應急專項-重點研發(fā)計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項項目。

經(jīng)過雙方科研人員的共同攻關，重組亞單位新冠疫苗采用重組DNA技術，以新型冠狀病毒刺突糖蛋白（S蛋白）的受體結合區(qū)（RBD）作為抗原，再輔以傳統(tǒng)佐劑研制而成。

“重組亞單位疫苗的原理是找到新冠病毒上負責生產(chǎn)S蛋白的那部分基因，把微生物當做培養(yǎng)皿，生產(chǎn)出我們需要的S蛋白，然后做成疫苗。”重醫(yī)附二院院長任紅教授介紹，針對新冠病毒，目前正在研發(fā)的疫苗有滅活疫苗、重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體活疫苗、核酸疫苗等。

該重組亞單位疫苗前期動物攻毒保護實驗結果證明，該疫苗免疫能誘導產(chǎn)生高水平的中和抗體，顯著降低肺組織病毒載量，減輕病毒感染引起的肺部損傷，具有明顯的保護作用。

6月19日，該疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批件，Ⅰ期臨床試驗分別在重醫(yī)附二院和首都醫(yī)科大學北京朝陽醫(yī)院開展。作為該疫苗的Ⅰ期臨床試驗組長單位，重醫(yī)附二院招募了首批受試者30人。

“Ⅰ期臨床試驗主要是觀察疫苗的安全性和耐受性?！比渭t表示，這次重組亞單位新冠疫苗臨床期試驗最快1個月內(nèi)可以拿到安全性方面的數(shù)據(jù)。此后，將根據(jù)情況進入臨床Ⅱ期、Ⅲ期試驗。受試者接種后，醫(yī)學團隊會定期對志愿者進行隨訪，看其是否有不良反應以及體內(nèi)是否產(chǎn)生抗體。

據(jù)了解，為順利開展臨床試驗，重醫(yī)附二院倫理委員會開展了嚴格的審查，以保障受試者的權益。

備注：數(shù)據(jù)僅供參考，不作為投資依據(jù)。