因出現(xiàn)多人死亡 日本叫停一項肺癌臨床試驗

日本國立癌癥研究中心等機(jī)構(gòu)28日說，一項肺癌免疫療法臨床試驗已經(jīng)被叫停，原因是在這項試驗過程中出現(xiàn)十余名患者死亡的情況，并且有關(guān)方面目前無法確認(rèn)患者死亡與試驗中所用療法是否存在關(guān)聯(lián)。

據(jù)國立癌癥研究中心等機(jī)構(gòu)當(dāng)日聯(lián)合發(fā)布的新聞公報，該臨床試驗于2021年4月開始在日本全國59處設(shè)施進(jìn)行，試驗對象是晚期或復(fù)發(fā)的非小細(xì)胞肺癌患者。試驗共有近300名患者參加，其中半數(shù)接受化療和兩種免疫檢查點抑制劑的聯(lián)合療法，這部分患者中前后共有11人死亡，死亡率7.4%，高于預(yù)期的5%。

公報說，造成患者死亡的原因有心肌炎、敗血癥、細(xì)胞因子風(fēng)暴等。有關(guān)方面無法排除患者死亡與試驗中所用療法存在關(guān)聯(lián)的可能性，因此已于今年3月底中止了這項3期臨床試驗。目前出現(xiàn)這一情況的原因還在調(diào)查中。據(jù)介紹，這一部分患者治療中使用了納武利尤單抗和伊匹單抗這兩種免疫檢查點抑制劑。

公報指出，另外半數(shù)對照組患者采取化療和派姆單抗的聯(lián)合療法，死亡率沒有高于預(yù)期。

日本國立癌癥研究中心等機(jī)構(gòu)28日說，一項肺癌免疫療法臨床試驗已經(jīng)被叫停，原因是在這項試驗過程中出現(xiàn)十余名患者死亡的情況，并且有關(guān)方面目前無法確認(rèn)患者死亡與試驗中所用療法是否存在關(guān)聯(lián)。

據(jù)國立癌癥研究中心等機(jī)構(gòu)當(dāng)日聯(lián)合發(fā)布的新聞公報，該臨床試驗于2021年4月開始在日本全國59處設(shè)施進(jìn)行，試驗對象是晚期或復(fù)發(fā)的非小細(xì)胞肺癌患者。試驗共有近300名患者參加，其中半數(shù)接受化療和兩種免疫檢查點抑制劑的聯(lián)合療法，這部分患者中前后共有11人死亡，死亡率7.4%，高于預(yù)期的5%。

公報說，造成患者死亡的原因有心肌炎、敗血癥、細(xì)胞因子風(fēng)暴等。有關(guān)方面無法排除患者死亡與試驗中所用療法存在關(guān)聯(lián)的可能性，因此已于今年3月底中止了這項3期臨床試驗。目前出現(xiàn)這一情況的原因還在調(diào)查中。據(jù)介紹，這一部分患者治療中使用了納武利尤單抗和伊匹單抗這兩種免疫檢查點抑制劑。

公報指出，另外半數(shù)對照組患者采取化療和派姆單抗的聯(lián)合療法，死亡率沒有高于預(yù)期。

備注：數(shù)據(jù)僅供參考，不作為投資依據(jù)。