九安醫(yī)療：美國子公司三聯(lián)檢產(chǎn)品和新冠檢測產(chǎn)品獲得美國FDA應(yīng)急使用授權(quán)及上市前通知，6月2日訊，九安醫(yī)療6月2日晚間公告，公司美國子公司iHealth美國的以下產(chǎn)品獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局的審核授權(quán)：1.新型冠狀病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三聯(lián)檢測試劑盒獲得應(yīng)急使用授權(quán)。該產(chǎn)品獲得美國應(yīng)急使用授權(quán)后，可在美國公共衛(wèi)生健康應(yīng)急期間，在美國和認(rèn)可美國EUA的國家/地區(qū)銷售。2.新型冠狀病毒家庭檢測試劑盒收到美國FDA510上市前通知。該產(chǎn)品可在美國和認(rèn)可該授權(quán)許可的國家/地區(qū)正常銷售。
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