狂犬疫苗造假 長春長生被查

國家藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布“關(guān)于長春長生生物科技有限責任公司（簡稱長春長生）違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告”。通告指出，國家藥監(jiān)局近日根據(jù)線索組織檢查組在對長春長生生產(chǎn)現(xiàn)場進行飛行檢查時發(fā)現(xiàn)，長春長生在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。目前，國家藥監(jiān)局迅速責成吉林省食藥監(jiān)局收回長春長生相關(guān)《藥品GMP證書》。

根據(jù)通告內(nèi)容，國家藥監(jiān)局已責令企業(yè)停止狂犬疫苗生產(chǎn)，責成企業(yè)嚴格落實主體責任，全面排查風險隱患，主動采取控制措施，確保公眾用藥安全。吉林省食藥監(jiān)局有關(guān)調(diào)查組已進駐長春長生，對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。同時，國家藥監(jiān)局派出專項督查組赴吉林督辦調(diào)查處置工作。

據(jù)悉，此次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品，尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。針對飛行檢查發(fā)現(xiàn)長春長生在生產(chǎn)質(zhì)量管理中存在的違法違規(guī)行為，國家藥監(jiān)局專項督查組明確表示，“絕不姑息，堅決依法依規(guī)嚴肅查處，涉嫌構(gòu)成犯罪的，一律移送公安機關(guān)嚴懲”。

值得注意的是，這并非這家疫苗生產(chǎn)公司首次出現(xiàn)疫苗生產(chǎn)問題，2017年11月，該企業(yè)另一個疫苗產(chǎn)品——百白破疫苗被原國家食藥監(jiān)總局通報在藥品抽檢中，檢出其一個批次產(chǎn)品效價指標不符合標準規(guī)定。

7月15日晚，@人民日報對此發(fā)表評論：連狂犬疫苗也敢造假，既膽大包天，又傷天害理。幸虧所涉批次產(chǎn)品尚未上市銷售，否則后果不堪設(shè)想。疫苗關(guān)涉生命安全，來不得絲毫貓膩，容不得半點瑕疵，也使不得一點僥幸。用徹查還原真相，依法處理打消公眾恐慌，確保藥品安全。

備注：數(shù)據(jù)僅供參考，不作為投資依據(jù)。